FDA potrjuje, da se NMN lahko uporablja v prehranskih dopolnilih
Piše: Valeria Briancesco & Paul Holmes.
Po letih negotovosti, pritiskov industrije in pravnih izzivov, ki so ogrožali prihodnost NMN na trgu, je ameriška Agencija za hrano in zdravila (FDA) s prelomno odločitvijo potrdila, da se β-nikotinamidni mononukleotid (NMN) lahko zakonito uporablja v prehranskih dopolnilih. To je dobrodošla novica za potrošnike, ki se zavedajo zdravja, in ljubitelje dolgoživosti: v podjetju Naturecan smo pozorno spremljali ta razvoj. V tem članku pojasnjujemo, kaj ta odločitev pomeni, zakaj je pomembna in kako se NMN umešča v širšo sliko dobrega počutja in dolgoživosti.
Kaj to pomeni za EU?
Čeprav je potrditev NMN s strani FDA značilna le za Združene države Amerike, je pomemben globalni signal, ki potrjuje legitimnost NMN kot zanesljive sestavine prehranskega dopolnila.
- V Združenem kraljestvu in EU to pomeni, da regulativni organi, kot sta Agencija za prehranske standarde (FSA) in Evropska agencija za varnost hrane (EFSA), preverijo njegov status, preden se lahko začne širše tržiti. To ne pomeni, da je bil NMN prepovedan, temveč poudarja, da potekajo uradni postopki odobritve.
- Zakaj je odločitev FDA pomembna: Ker največji svetovni trg prehranskih dopolnil priznava NMN kot zakonit, se na mednarodni ravni krepi zagon. Ta preboj bo evropske regulatorje verjetno spodbudil k pregledu dokazov in pospešil razpravo.
- Za današnje potrošnike: NMN čaka na odobritev v Združenem kraljestvu in EU, vendar so na voljo tudi številna druga prehranska dopolnila z dolgo življenjsko dobo, vključno s spermidinom, glicinom in resveratrolom, ki jih podpira vse več raziskav.
Skratka, odločitev FDA je treba razumeti kot korak naprej za vse. Postavlja temelje za širše priznavanje NMN po vsem svetu in potrjuje vse večji pomen znanosti o zdravem staranju.
Kaj je NMN?
Nikotinamid mononukleotid (NMN) je naravna spojina, ki ima ključno vlogo pri presnovi energije. Je predhodnik NAD⁺ (nikotinamid adenin dinukleotida), molekule, ki je bistvena za proizvodnjo celične energije, popravljanje DNK in procese zdravega staranja. V zadnjem desetletju se je zanimanje za dodatke NMN hitro povečalo, raziskovalci pa raziskujejo njihove potencialne koristi za energijo, zdravje celic in dolgoživost. Medtem ko se znanstvene študije nadaljujejo, je NMN postal eden od najbolj obravnavanih dodatkov v industriji dobrega počutja, zlasti za tiste, ki jih zanima biološko staranje.
Pot do priznanja: spreminjajoče se stališče FDA
- Začetno stališče FDA: leta 2022 je FDA navedla, da je NMN mogoče izključiti iz trženja kot prehransko dopolnilo, ker se preiskuje kot farmacevtska sestavina. Ta razlaga je povzročila veliko zaskrbljenost v industriji prehranskih dopolnil in med potrošniki, ki se zanašajo na NMN.
- Nasprotovanje industrije: Združenje za naravne proizvode (NPA) je skupaj z drugimi lobisti izpodbijalo to razlago. Vložili so državljansko peticijo, sprožili pravne ukrepe ter zbrali podporo potrošnikov in industrije, da bi ohranili dostopnost NMN.
- Preboj: 29. septembra 2025 je FDA spremenila smer in uradno potrdila, da je NMN v prehranskih dopolnilih dovoljen. Agencija je priznala dokaze, da je bil NMN leta 2017 že tržen v ZDA, kar pomeni, da zanj ne velja tako imenovana klavzula o izključitvi zdravil ali klavzula "race-to-market" iz Zakona o zdravju in izobraževanju o prehranskih dopolnilih iz leta 1994 (DSHEA).
Zakaj je to pomembno za potrošnike?
Ta odločitev ima številne pomembne posledice za tiste, ki jemljejo ali nameravajo jemati dodatke NMN:
- Dostop je zaščiten: FDA je potrdila zakonitost NMN, zato se lahko prehranska dopolnila, ki vsebujejo NMN, v ZDA še naprej prodajajo brez omejitev.
- Jasnost in zaupanje: potrošniki lahko bolj zaupajo v zakonitost dodatkov NMN, namesto da bi se bali, da bodo ti nenadoma odstranjeni s spletnih tržnic.
- Več izbire za potrošnike: odločitev potrjuje, da morajo biti prehranska dopolnila še naprej na voljo za podporo zdravju in dobremu počutju, če so varna in izpolnjujejo zahteve.
- Vrnitev v e-trgovino: pričakuje se, da bodo trgovci na drobno in spletne platforme po odločitvi ponovno uvedli izdelke NMN in jih tako naredili ponovno široko dostopne.
Širša slika: vzporedni sistem NAC
To ni prvič, da je FDA spremenila svoje stališče pod pritiskom industrije. Pred nekaj leti je agencija na podlagi podobne razlage poskušala izključiti N-acetil-L-cistein (NAC) iz prehranskih dopolnil. Po pravnih izpodbijanjih in peticijah je FDA izdala smernice, ki so omogočile ponovno trženje NAC. Odločitev o NMN je še en primer, kako lahko zagovorništvo in pravno ukrepanje zaščitita dostop potrošnikov do koristnih hranil in prehranskih dopolnil
Kaj pravi znanost
Čeprav je bila odločitev FDA osredotočena na zakonitost in ne na učinkovitost, je bila sprejeta v času, ko je znanstveno zanimanje za NMN v porastu. Prve študije na ljudeh in živalih kažejo, da lahko NMN pomaga pri zdravem staranju, presnovi energije in prožnosti na celični ravni. Raziskovalci še naprej raziskujejo vlogo NMN: dodatki
- Podpora na ravni NAD⁺ organizacije
- Prispevek k presnovnemu zdravju
Čeprav so rezultati obetavni, je treba opraviti več dolgoročnih kliničnih preskušanj na ljudeh, da bi lahko podali dokončne zdravstvene trditve. Več o tem preberite v našem članku o učinkih NMN!
Perspektiva Naturecan
Naturecan pozdravlja odločitev FDA, ki pomeni zmago za preglednost, dostop potrošnikov in dobro počutje. Naše poslanstvo je že od nekdaj zagotavljanje visokokakovostnih, z dokazi podprtih prehranskih dopolnil, ki ljudem omogočajo, da prevzamejo nadzor nad svojim zdravjem. FDA je s potrditvijo pravnega statusa NMN zagotovila jasnost za potrošnike in blagovne znamke. To podjetjem, kot je naše, omogoča, da še naprej vlagajo v izobraževanje in inovacije na področju NMN in drugih dodatkov za dolgoživost.
Kaj je naslednji korak NMN v prihodnosti?
Zdaj, ko je mesto NMN na trgu prehranskih dopolnil zagotovljeno, lahko pričakujemo:
- Obnovljene naložbe v raziskave - več študij preučuje morebitne koristi NMN.
- Inovativnost formulacij - NMN je mogoče kombinirati z drugimi sinergističnimi sestavinami, kot so resveratrol, spermidin ali apigenin, od kapsul do praškov.
- Vse večje svetovno zanimanje - S krepitvijo zakonitosti v ZDA se bo NMN verjetno uveljavila po vsem svetu.
Najpomembnejše stvari, ki jih morate vedeti
- 2025. agencija FDA je 29. septembra potrdila, da je NMN v ZDA dovoljen v prehranskih dopolnilih.
- Ta odločitev je sledila večletnemu lobiranju in pravnemu pritisku industrijskih skupin, kot je NPA.
- Potrošniki imajo zdaj večje zaupanje in dostop do izdelkov NMN.
- Odločitev poudarja pomen zaščite izbire potrošnikov na področju prehranskih dopolnil.
- NMN ostaja eno od najbolj zanimivih hranil, ki jih preučujemo na področju zdravega staranja in dolgoživosti.
Zaključek
Potrditev FDA je za NMN prelomnica. NMN ni več v regulativni negotovosti in je v ZDA priznan kot zakonita sestavina prehranskega dopolnila. Za potrošnike to pomeni večjo stabilnost, razpoložljivost in izbiro. Za industrijo pa to pomeni, da je pomembno znanstveno utemeljeno zagovorništvo in preglednost. V podjetju Naturecan smo zavezani k zagotavljanju praška NMN in drugih izdelkov, usmerjenih v dolgoživost, ki izpolnjujejo najvišje standarde čistosti in kakovosti, kar vam omogoča, da se na svoji poti do zdravja in dobrega počutja odločate na podlagi informacij.
Paul Holmes pregled
Direktor za znanost in inovacije v družbi Naturecan
Paul je opravljal testiranja za velika farmacevtska in tobačna podjetja ter ima bogato znanstveno in regulativno znanje, saj je sodeloval pri predložitvi regulativnih dokumentov organom, kot sta FDA in MHRA. Diplomiral je iz farmacevtske in biološke kemije in je član strokovne skupine za odobritev živilskih izdelkov UKAS CBD.
